【48812】农业乡村部办公厅关于发布兽用吸入麻醉剂出产条件要求的告诉

  各省、自治区、直辖市农业乡村（农牧、畜牧兽医）厅（局、委），新疆出产建设兵团农业乡村局，我国兽医药品监察所，各有关出产企业：

  为进一步做好、七氟烷等兽用吸入麻醉剂的出产环节质量管控作业，标准出产行为，我部安排相关的单位研讨拟定了兽用吸入麻醉剂出产条件要求，现就有关事项告诉如下。

  二、依据有关产品易挥发、强溶解性等产品特性及出产条件，兽用吸入麻醉剂出产企业应设置独立出产线，不得与其他类型产品共线出产，防止穿插污染；应具有独立的空气净化系统，配液和分装工序应坚持相对负压，空气净化系统选用全排风，不得使用回风方法。产品灌装前应经0.22μm滤膜进行终端过滤，与药液非直接触摸的设备设备内外表应选用耐腐蚀质料，防止污染产品。因为吸入麻醉剂在常温下易挥发，出产企业应采纳必定的办法确认确保产品包装的气密性。

  三、各地畜牧兽医主管部门要实在加强对兽用吸入麻醉剂出产企业的监管。出产企业要采纳比较有用办法，加强对吸入麻醉剂出产查验环节操作人员的安全防护，执行安全办理办法，拟定应急预案；加强对产品质料、半制品和制品的办理，加强危险防备。